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    1. SGS通標標準技術服務有限公司
      活性物質以及雜質測試
      活性物質及雜質測試,確保藥物安全有效
      SGS實驗室的測試服務能對主成分的含量進行測定,并對各類雜質進行評估、鑒定、控制和分析,保證藥品的安全有效。
      活性物質測試
      業務挑戰

      藥物的雜質種類很多,例如與原料結構相關的有關物質,合成過程中的中間體可能是基因毒性雜質,使用的溶劑可能產生殘留成為溶劑殘留雜質,金屬催化劑殘留和金屬設備接觸可能成為元素雜質,這些雜質會對藥品的安全產生影響。

      另外,藥品中的活性物質含量是治療疾病的關鍵因素,足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結構差異很大相應的專屬性含量測定方法各異,需要配備不同的儀器和檢測器,也需要經驗豐富的分析人員。除了上述的難點,還存在某些成分含量低微,需要更高精度的精密儀器等現實要求。因此,專業的測試服務就尤為重要。

      服務內容
      • 活性物質含量測試

      • 元素雜質研究和測試

      • 基因毒性物質方法方法建立和驗證

      • 溶劑殘留測試

      我們的優勢
      • SGS是國際化分析實驗室網絡的倡導者(范圍遍及美國、歐洲、亞洲),全球藥物發展的合作伙伴。

      • 在國內,我們擁有高水準的GMP合規服務實驗室,于2015年6月通過美國FDA現場審計及地方管理結構審核。

      • 專業的雜質研究一體化服務平臺,服務范圍涵蓋從雜質發現鑒別到評估控制。

      • 豐富的經驗累積和規?;Y源配備,支撐專業的服務和一流的效率。

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